お知らせ

クラスⅡ体外診断用医薬品「NT proBNP(H)」の薬事認証と「D dimer」一部変更認証を取得

このたび、超小型免疫測定プラットフォームGLEIAを応用した高濃度域用の心不全マーカー検査キット「GLEIAチェック NT‑proBNP(H)」についてクラスⅡ 体外診断用医薬品 製造販売認証を取得し、あわせて血栓症マーカー測定キット「GLEIAチェック D‑dimer」についてクラスⅡ 体外診断用医薬品 製造販売認証事項の一部変更認証を取得しました。

これにより、病院・診療所・訪問診療といったポイントオブケア(POCT:その場・迅速検査)の場面で、心不全の連続的管理と血栓症等の迅速検査をいっそう実用的に支援します。また、将来的な「遠隔診断×自己測定」による在宅での心不全慢性期管理の実現への布石ともなります。

詳細はプレスリリースをご覧ください。
https://prtimes.jp/main/html/rd/p/000000030.000077216.html