お知らせ

独自技術GLEIAを用いた GLEIAチェックD-dimerがクラスⅡ 体外診断用医薬品として認証

このたび、独自技術GLEIA(Gold-linked Electrochemical Immunoassay)を用いたGLEIAチェックD-dimerが体外用診断医薬品として製造販売認証されました。合わせて、製造管理及び品質管理に関するQMS基準適合性調査を受け、体外診断用医薬品の製造販売業者としての基準適合性も確認されました(第AA2700000600100000号)。

詳細はプレスリリースをご覧ください。
https://prtimes.jp/main/html/rd/p/000000023.000077216.html